Titre : | Évaluer les effets d’un médicament, de dispositifs médicaux et d’interventions non médicamenteuses ou de santé publique : limites de l’essai expérimental. Vers de nouvelles méthodes ? (2016) |
Sous-type de document : | Article/Revue |
Auteurs : | M. Villeval ; M. Carayol ; S. Lamy ; B. Lepage ; T. Lang |
Dans : | Revue d'Epidémiologie et de Santé Publique (Vol. 64, N°6 Décembre 2016) |
Format : | pp. 381-389 |
Langues : | Français |
Thématique : | A03 (Méthodes en santé publique) |
Résumé : | Dans le domaine de la santé, la médecine basée sur les preuves (evidence-based medecine) s’est considérablement développée, ainsi que les méthodes qui lui sont associées, tels que l’essai randomisé contrôlé (ERC). L’ERC est considéré comme la méthode de référence permettant de renseigner sur l’existence d’un lien de cause à effet entre une intervention et un résultat de santé. À l’origine réservée à l’évaluation du médicament, cette méthode s’est progressivement étendue à l’évaluation des dispositifs médicaux, des interventions non médicamenteuses individuelles, et même des interventions de santé publique collectives. Son utilisation dans ces domaines a conduit à la formulation de limites quant à cette méthode, et à sa remise en cause en tant que « gold standard » indiscuté. Certaines de ces limites sont communes à ces quatre domaines d’application (biais de confusion ou validité externe par exemple). D’autres, en revanche, sont plus spécifiques de l’un ou l’autre de ces domaines. Après avoir décrit ces différentes limites, plusieurs pistes de recherche sont esquissées. Il s’agit, d’une part, de réflexions visant à proposer des adaptations de l’ERC pour qu’il prenne mieux en compte la complexité des interventions testées et tente de dépasser certaines limites. D’autre part, des méthodes alternatives à cette démarche sont évoquées. Il s’agit non pas d’évacuer l’ERC de l’arsenal des méthodes évaluatives, mais de le replacer parmi d’autres approches. L’objectif est de choisir la méthodologie la plus adaptée selon le type et le niveau de l’intervention à évaluer et les objectifs d’évaluation, plaidant ainsi pour un pluralisme méthodologique. [résumé d'auteur] |
Mots-clés : |
Thésaurus Géographie FRANCEThésaurus Termes DISPOSITIF MEDICAL ; ESSAI THERAPEUTIQUE ; EVALUATION ; MEDICAMENT ; METHODOLOGIE ; SANTE PUBLIQUE |
Exemplaires :
Localisation | Cote | Support | Statut | Disponibilité |
---|---|---|---|---|
ORS | RESP(6/16) | Revue | Consultation sur place |